疫苗溯源，疫苗追溯系統

疫苗追溯系統的組成

疫苗全程可追溯系統的總體框架主要由4部分組成，分別是疫苗追溯監管系統、疫苗追溯協同服務平臺、疫苗追溯系統、省級免疫規劃信息系統。其中,協同平臺是由國家藥監局負責建設，國家級和省級疫苗追溯監管系統分別由國家藥監局和各省級藥品監管部門負責建設，省級免疫規劃信息系統由各省級衛生健康部門負責建設，疫苗全程可追溯系統由疫苗上市許可持有人通過自建或第三方技術機構建設。各省應如何建立疫苗信息化追溯體系工作機制？各省級藥品監管部門、衛生健康部門應建立溝通協調機制，成立聯合工作小組，統一規劃本省內的疫苗信息化追溯體系建設工作，形成統一的工作方案，疫苗信息化追溯體系建設工作組，以便統籌安排與各省數據對接等工作。各省在推進疫苗全程可追溯系統系建設過程中遇到問題應如何聯系？各省在推進疫苗信息化追溯體系建設過程中，遇到重大問題應請示或報告國家藥監局或國家衛生健康委，具體問題要及時溝通。涉及疫苗追溯業務管理等有關問題，請聯系國家藥監局藥品監管司；涉及疫苗追溯技術指導等有關問題請聯系國家藥監局信息中心。疫苗信息化追溯體系建設時間緊、任務重，為了盡快完成疫苗信息化追溯體系建設，國家藥監局決定，在落實建設資金之前，先利用中國健康傳媒集團資源，進行協同平臺建設，國家藥監局信息中心負責需求分析、系統設計、組織協調等工作，并全程指導項目建設;

疫苗溯源系統的功能

疫苗追溯體系中疫苗追溯數據交換的方式、數據格式、數據內容、性能和安全的要求，適用于指導疫苗追溯各參與方進行疫苗追溯數據交換?！稊祿粨Q要求》指出，疫苗追溯監管系統、疫苗追溯協同服務平臺和疫苗追溯系統之間數據交換宜采用Web服務方式，疫苗追溯系統和疫苗監管系統之間數據交換可采用消息隊列的方式?；A信息和應用信息交換數據格式可以是XML文件格式或者JSON格式?！稊祿粨Q要求》明確通過接入認證、數據加密、數字簽名、傳輸安全、消息狀態回執、日志記錄等方式確保數據交換安全。明確了藥品追溯系統應滿足的通用要求、功能要求、存儲要求、安全要求和運維要求等內容，適用于藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位及第三方技術機構等藥品追溯體系參與方建設和使用追溯系統。追溯系統應包含藥品在生產、流通以及使用等全過程的追溯信息；